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影响片剂质量的主要因素

一、松片

1、颗粒粘性不够（生药粉过多）&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;加粘合剂重新制粒。

2、原料中含油性成分过多&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;视有效成分就加吸收剂（CaHPO4.CaCO3等）、视无效成分就脱油。

3、颗粒含水量不当&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;颗粒干燥或过湿则颗粒变形，片硬就较差。

4、制粒时乙醇浓度太高。冲头长短不齐，片子压好后暴露在空气中时间太长，吸水膨胀后也会产生松片。

二、粘冲

1、颗粒太湿。

2、润滑剂用量不足或分布不均匀。

3、冲模刻字粗糙。

叁、崩解时限超限

1、压力与硬度是影响崩解时限超限的重要因素。

2、淀粉的影响。淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但是水溶性药物作用较差。

3、粘合剂粘力过强，用量过多，能使崩解时限超限。

4、润滑剂用量过多，能使崩解时限超限。

5、含矿的片剂储存温度过高或引湿后，明显延长崩解。

四、裂片

1、细粉过多，粘合剂不足或颗粒过粗过细&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;筛去细粉，加干燥粘合剂和匀后压片（CMC，微晶纤维素等）。

2、含油多、纤维素多&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;加吸收剂或矿粉。

3、颗粒含水少，干燥&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;喷乙醇吸潮。

4、压力过大或转速过快。

五、片重差异超限

1、颗粒粗细不均。

2、加料器底石不平衡。

3、下冲不灵活。

4、冲杆长短不齐。

六、迭片

1、粘冲或上冲卷边等原因以致片子粘在上冲。

2、下冲出片位置过低。

七、变色或表面斑点

1、颗粒过硬

2、润滑剂不均匀

3、上冲加油过多。